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包装材料对水汽的阻隔功能一般用水汽透过率来表征。该值越低,防潮性越好,药物越不容易潮解和变质。因此,铝塑复合膜的水蒸气透过率是包装材料监测的重要内容。铝塑复合膜是否耐摩擦,摩擦后的水蒸气透过率是否发生了剧烈的变化,也是铝箔复合膜实际使用情况的反映。
在此过程中,阻隔性能是否满足药品质量是一个重要的功能目标。该功能可以通过测试铝塑复合膜在摩擦前后的水蒸气透过率来判断。上述检测需要在前期使用摩擦测试仪模拟摩擦过程,然后用高精度透湿性测试仪检测摩擦后铝塑复合膜的水蒸气透过率。
常用的软塑包装耐湿性测试方法分为称重法(也称杯法)和传感器法。传感器法分为电解法、湿度法和红外法。称重法作为一种基本方法,广泛应用于药包材水蒸气透过率检测。在一定的温度和湿度环境下准确称量样品后,达到水汽透过平衡后将样品夹紧。透气杯质量变化前后,计算样品的水蒸气透过率。
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